Imunizante alcança 98,9% de produção de anticorpos contra o vírus em estudos clínicos em voluntários de 18 a 65 anos
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou nesta 2ª feira (14.abr.2025) o registro da vacina contra a chikungunya do Instituto Butantan, desenvolvida em parceria com a farmacêutica da Europa Valneva. É indicada para a prevenção da doença em pessoas acima de 18 anos e contraindicada para mulheres grávidas, pessoas imunodeficientes ou imunossuprimidas.
Segundo a agência, o imunizante demonstrou eficácia ao alcançar 98,9% de produção de anticorpos neutralizantes contra o vírus Chikungunya em estudos clínicos com 4.000 voluntários de 18 a 65 anos que receberam uma dose. A fabricação será feita na Alemanha, pela empresa IDT Biologika GmbH.
A vacina já havia sido aprovada por outras autoridades internacionais, como a FDA (Food and Drug Administration), dos Estados Unidos, e a EMA (European Medicines Agency), para a prevenção da doença.
Para a publicação do registro, a Anvisa definiu com o Instituto Butantan um termo de compromisso que estabelece a realização de estudos e atividades ativas para ampliar o conhecimento sobre eficácia e segurança.
VERSÃO NO BRASIL
O Butantan também informou que está trabalhando em uma versão da vacina com parte do processo produtivo realizado no Brasil.
O modelo usa componentes nacionais e, de acordo com o instituto, será melhor adequada à incorporação pelo SUS (Sistema Único de Saúde).
